20260914-东吴证券-东吴医药周报_AIDD与科技突破加速创新药及其产业链发展_25页_2mb

报告摘要

AIDD与科技突破加速创新药及其产业链发展

核心内容概述

人工智能药物设计（AIDD）正成为推动创新药研发和产业链升级的关键力量。通过AI辅助药物设计（AIDD）与湿实验的闭环（DBTL）机制，AIDD正在重塑传统药物研发流程，提升效率、降低成本，并推动药物研发向精准化、数据驱动方向发展。科技巨头正通过巨额投资和战略合作加速这一进程，同时政策层面也在逐步认可AI模型与体外模型（如类器官、器官芯片）在药物研发中的应用价值。

主要观点

AI制药进入战略入局阶段
全球科技巨头如Google、NVIDIA、Anthropic等正以算力、模型、数据、资本四维并进的方式深度参与AI制药，推动行业格局重塑。国内企业如字节、百度、腾讯也在加速布局，为AI制药生态提供支持。
干湿闭环是AI制药的核心
AIDD的运作逻辑基于DBTL循环：AI设计分子→基因合成→蛋白表达→实验验证→数据反馈。湿实验在验证AI预测结果中扮演不可替代的角色，是连接AI预测与成药的桥梁。
AI推动生命科学上游产业链爆发
AI制药对基因合成、蛋白表达、体外验证、模式动物、建库测序等环节产生系统性需求，带动相关企业业绩增长与技术升级。
虚拟细胞与类器官技术是AI制药的重要支撑
虚拟细胞技术通过模拟细胞动态变化与信号通路，辅助靶点发现、药效预测与毒性评估。类器官技术则通过三维培养模拟人体组织结构与功能，成为药物筛选与疾病建模的重要工具。
政策支持加速AI制药商业化进程
美国FDA通过多项政策推动AI模型与体外模型的使用，中国也通过技术指导原则与试点计划逐步认可AI模型在药物研发中的价值，为AI制药提供了制度保障。

关键信息总结

1. AI制药产业链核心环节

基因合成及蛋白表达CRO
- Twist Bioscience：2026财年前三季度DNA合成收入1.61亿美元（+31.4%），AI相关订单预计三年内从2500万美元增至1亿美元。
- 金斯瑞：2025年生命科学收入5.22亿美元（+14.8%），蛋白表达订单同比+160%，与Latent Labs、字节Seed团队合作。
- 义翘神州：2025年重组蛋白及抗体收入4.1亿元，提供高通量AI验证服务。
蛋白表达与纯化
- 培养基、转染试剂、一次性耗材、层析介质等环节受益于AI候选分子的爆发。
- 奥浦迈、纳微科技、赛分科技等企业因AI推动需求增长。
体外验证
- 高通量结合力筛选、SPR/BLI检测等服务需求上升。
- 百普赛斯、阿拉丁、皓元医药等企业提供相关试剂与服务。
模式动物
- 百奥赛图2025年小鼠业务收入增速+58%，药康生物工业端持续高增。
- 模式动物用于验证AI候选药物的药效、PK/PD及安全性。
建库测序
- 华大智造从设备商转型为数据服务平台，提供多组学数据服务。
- 多组学数据是AI模型训练的关键“原料”。

2. AI制药技术路径与应用场景

AI模型设计：通过疾病靶点、结构库输入，生成候选分子或靶点，再通过干湿闭环进行验证与迭代。
虚拟筛选与毒性预测：AI可快速筛选高活性分子并预测副作用，降低临床失败率。
虚拟临床试验：基于患者单细胞数字孪生模拟药物在人群中的响应，实现个性化治疗。
细胞工程与重编程：用于CAR-T、CAR-NK疗法优化，以及抗衰老、再生医学等前沿领域。

3. 类器官与器官芯片对比

维度	类器官	器官芯片
构建方式	干细胞自组装，无需工程设计	微流控+微纳加工，工程化搭建
核心优势	遗传/组织学保真度高，保留原发肿瘤特征	微环境可控，可实时监测，高通量
主要短板	缺血管/免疫系统，内部易坏死；Matrigel批次差异	无法完全复现器官结构；PDMS吸附药物；制造成本高、操作复杂
可重复性	批次差异大，标准化难	工程化可控，重复性相对更好
通量	受3D培养复杂性制约，扩展性有限	兼容微加工，高通量、自动化潜力大
典型应用	发育生物学、肿瘤建模、再生医学	药物筛选、毒性评价、多器官系统毒性
代表厂商	丹望医疗、创芯国际、HUB Organoids	Emulate、MIMETAS、CN Bio、艾玮得生物

4. AI制药政策支持

美国FDA
- 2022年通过《FDA现代化法案2.0》，支持微生理系统、器官芯片与计算机模型。
- 2025年启动ISTAND计划，器官芯片与in silico模型进入FDA制度化通道。
- 2026年接受首个in silico工具，推动AI模型在药物开发中的应用。
中国监管
- 2021年起CDE发布三份技术指导原则，逐步认可类器官与器官芯片作为药物研发模型。
- 2025年发布《医药工业数智化转型实施方案》，明确支持“虚拟临床试验”。
- 2026年中检院成立创新方法评价中心，推动NAMs（新型替代方法）验证与标准研究。
- 2026年医保局设立“肿瘤类器官培养、药物敏感性检测”价格项目，推动商业化落地。