深度报告-20240808-国联证券-医药生物行业深度研究_肿瘤免疫赛道谁能延续大单品传奇__24页_3mb

肿瘤免疫赛道大单品潜力分析

肿瘤免疫疗法正在重塑癌症治疗策略，其中免疫检查点抑制剂推动了多个“大单品”药物的诞生。代表药物K药（帕博利珠单抗）2023年全球销售额达250亿美元，但单一疗法存在低响应率、安全性和耐药性等问题。因此，联合疗法尤其是PD1联合细胞因子类药物（如PD1/IL2、PD1/IL15）成为研发热点。

核心创新药物与PD1组合潜力

1. PD1/IL2Rα-bias双特异性抗体融合蛋白（IBI363）: 信达生物研发的该产品兼具免疫激活与PD1抑制功能，在黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌中显示显著疗效（ORR平均351%），中位PFS最高达55个月。其突破性临床数据使其有望成为下一代免疫治疗标杆。

2. IL-15激动剂（如N-803和ASK系列）: IL-15作为潜在的泛癌种靶点，其超激动剂结构已在膀胱癌治疗中获得FDA批准。国内药企如奥赛康开发的IL-15前药（ASKG315、ASKG915）通过结构改造，改善了药代动力学特性。

市场前景与挑战

• 短期机遇: 药物出海授权（BD）业务快速发展，估值吸引力增强。
• 长期潜力: 成功上市后有望与K药等产品形成差异化竞争格局。
• 风险点: 研发进度不及预期；行业竞争可能加剧；临床耐药性和安全性问题待验证。

投资建议

建议重点关注布局PD1/IL2和PD1/IL15创新药赛道的企业。重点标的包括：

• 信达生物（IBI363）
• 国产IL-15产品线（奥赛康、君实生物等）
• 海外映射药物开发进展迅速的企业

风险提示：新药研发具有高不确定性；商业化能力存在挑战；政策变化可能影响行业发展。