2017-肿瘤免疫-生物创新专题_30页_2mb

报告摘要

肿瘤免疫治疗市场与企业分析总结

核心内容概述

肿瘤免疫治疗正引领癌症治疗的新模式，成为继手术、化疗、放疗和靶向治疗之后的重要治疗手段。该领域主要围绕PD-1、PD-L1和CTLA-4三大免疫检查点展开，其市场潜力巨大。预计到2025年，全球PD-1、PD-L1和CTLA-4单抗药物的市场规模将达到598亿美元。国内企业如君实生物和恒瑞医药在PD-1治疗领域表现突出，有望通过国内外市场拓展实现快速增长。

主要观点

全球市场增长：2025年PD-1、PD-L1和CTLA-4单抗药物的全球市场规模预计分别达到358亿、107亿和133亿美元，合计598亿美元。
PD-1市场潜力：PD-1单抗药物已在黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌等领域获批，其适应症范围正在迅速扩展，预计2025年PD-1市场规模将达358亿美元。
国内PD-1市场：国内PD-1市场预计峰值超过600亿元人民币，其中进口与国产药物使用比例为2:8，本土企业有望占据主导地位。
君实生物与恒瑞医药：君实生物于2015年底获批PD-1临床批件，预计市场占有率达20%，销售额达125亿元人民币。恒瑞医药则有望于2016年初获批PD-1临床批文，凭借全面的药物管线和强大的分销网络，占据更大市场份额。
PD-1联合用药：PD-1与其他免疫检查点药物或治疗方案联合使用（如CTLA-4、IDO抑制剂、T-vec等）显示出显著的疗效，成为行业增长的重要驱动力。
市场增长预测：PD-1在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌等适应症中的使用比例逐年递增，预计到2025年，美国PD-1市场将增长至约214.9亿美元。

关键信息

全球市场预测

PD-1市场规模预计从2015年的约14.9亿美元增长至2025年的358亿美元。
PD-L1市场规模预计从2015年的约3.1亿美元增长至2025年的107亿美元。
CTLA-4市场规模预计从2015年的约1.1亿美元增长至2025年的133亿美元。
到2025年，三种免疫检查点药物的总市场规模将达到约598亿美元。

国内市场预测

PD-1在国内的市场峰值预计超过600亿元人民币，其中国产药物占比80%。
君实生物预计销售额达125亿元人民币，恒瑞医药则有望凭借其全面的药物管线和销售网络占据更大市场份额。

企业动态

君实生物：2015年底获批PD-1临床批件，拥有丰富的后续产品线，如Blys抗体和PCSK9药物。
恒瑞医药：2016年初有望获批PD-1临床批文，与美国Incyte公司达成合作，获得PD-1项目授权。
其他企业：信达生物、百济神州等也在PD-1领域积极布局，部分产品已进入临床阶段。

投资建议

重点关注：君实生物（833330.CH）和恒瑞医药（600276.CH）。
一级市场机会：建议关注苏州信达、百济神州等非上市研发型企业的投资机遇。

风险提示

药物临床进展风险：临床试验结果可能影响药物上市时间和市场表现。
医保控费风险：PD-1药物价格较高，可能面临医保支付限制。
商业贿赂风险：在推广过程中，存在一定的商业贿赂风险。

图表与数据

图表1：不同靶点的肿瘤免疫治疗药物介绍，包括PD-1、PD-L1和CTLA-4。
图表2：2015~2025年PD-1、PD-L1和CTLA-4单抗药物市场规模预测。
图表3：PD-1单抗作用机制，解释PD-1如何阻断T细胞抑制，提高免疫应答。
图表4：目前上市的PD-1单抗药物及其厂商信息。
图表5：PD-1单抗扩展适应症的研究进展，涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多种肿瘤。
图表6：海外PD-1单抗研发进展，包括CureTech、Teva、Amplimmune等公司的临床阶段。
图表7：国内PD-1单抗研发进展，包括君实生物、恒瑞医药、信达生物等企业的临床阶段。
图表8：晚期黑色素瘤一线治疗方案的临床数据对比，PD-1表现出更高的客观缓解率。
图表9：转移性非小细胞肺癌不同治疗方案的临床数据对比，PD-1显示出良好的疗效。
图表10：Opdivo获批非小细胞肺癌的临床试验数据，显示其在PD-L1阳性患者中具有显著疗效。
图表11：Keytruda获批非小细胞肺癌的临床试验数据，同样表现出良好的疗效。
图表12：PD-1与其他药物联用的研究进展，如与CTLA-4、IDO抑制剂、T-vec等的联合疗法。
图表13：2015~2025年全球PD-1市场规模预测，显示PD-1市场持续增长。
图表14：转移性黑色素瘤患者选择PD-1治疗的比例预测，预计2025年达到70%。
图表15：转移性黑色素瘤患者人数预测依据，基于发病人数、治疗渗透率和PD-1使用比例。
图表16：晚期非小细胞肺癌患者选择PD-1一线治疗的比例预测，预计2025年达到30%。
图表17：晚期非小细胞肺癌患者选择PD-1二线治疗的比例预测，预计2025年达到45%。
图表18：其他适应症PD-1治疗比例预测，如三阴性乳腺癌、头颈部癌等。
图表19：2015~2025年PD-1市场规模预计，显示美国市场增长显著。
图表20：PD-1在美国黑色素瘤市场中的预测，预计2025年销售额达4018万美元。
图表21：PD-1在美国非小细胞肺癌市场中的预测，预计2025年销售额达4305万美元。
图表22：PD-1在美国肾癌市场中的预测，预计2025年销售额达3755万美元。

分析员信息

强静，CFA：jing.qiang@cicc.com.cn
邹朋：peng.zou@cicc.com.cn
何玫，CFA：mei.he@ciccus.com

市场预测基本假设

PD-1适应症扩展：涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、乳腺癌、头颈部癌等。
美国市场占比：美国与全球其他地区PD-1销售额占比为3:2。
治疗渗透率：美国医保覆盖率为86.6%，治疗渗透率为85%。
PD-1使用比例：转移性黑色素瘤中PD-1使用比例预计从2015年的16%增长至2025年的70%。
非小细胞肺癌：PD-1一线治疗比例预计从2019年的10%增长至2025年的30%，二线治疗比例预计从2015年的10%增长至2025年的45%。
肾癌：PD-1二线治疗比例预计从2015年的3%增长至2025年的30%。
其他适应症：如三阴性乳腺癌、头颈部癌等，PD-1治疗比例预计在2025年达到峰值。

总结

肿瘤免疫治疗正在成为癌症治疗的重要方向，PD-1、PD-L1和CTLA-4单抗药物引领这一变革。PD-1药物在黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌等领域表现出显著疗效，预计到2025年，全球PD-1市场规模将达358亿美元。国内企业如君实生物和恒瑞医药在PD-1领域表现突出，有望在国内外市场取得显著增长。同时，PD-1与其他药物的联合使用（如CTLA-4、IDO抑制剂等）为免疫治疗提供了更多可能性，成为行业增长的新亮点。投资建议重点关注君实生物和恒瑞医药，同时关注非上市研发型企业的投资机会。风险方面，药物临床进展、医保控费和商业贿赂是主要考虑因素。

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