20260824-华鑫证券-医药行业周报_关注mRNA癌症疫苗进展_33页_1mb

mRNA癌症疫苗进展及医药行业周报总结

核心内容概述

本报告聚焦于mRNA癌症疫苗、CDMO行业、创新药出海、GLP-1药物、线下药店整合及行业政策动态，分析医药行业的最新进展与投资机会。

主要观点

1. mRNA癌症疫苗取得临床重要突破

• Moderna与默沙东联合宣布mRNA个体化癌症疫苗 Intismeran Autogene 联用 KEYTRUDA 在辅助治疗IIB-IV期黑色素瘤中取得阳性结果。
• Intismeran Autogene 通过肿瘤活检、测序、筛选、优化后定制，抗原独立性达99.1%，解决了肿瘤抗原异质性问题。
• Moderna 正推进非小细胞肺癌、肾细胞癌、非浸润膀胱癌的辅助治疗研究，以及晚期黑色素瘤的主治治疗。
• 第二代mRNA技术将解决个体化疫苗的持续治疗与成本问题，第三代技术将结合TCE与体内CAR-T，提高肿瘤响应率。
• mRNA癌症疫苗 有望成为肿瘤免疫治疗的主要增长极。

2. CDMO行业景气度提升

• 海外大单品增长 推动CDMO需求，如 替尔泊肽 半年销售额达276.93亿美元，增长88%。
• 中国药企 在复杂结构小分子药物供应链中占据核心地位，如 药明康德 2026H1营业收入增长38.93%，扣非净利增长89.39%。
• TIDES业务 收入同比增长44.3%，预计全年增长约45%。
• 创新药出海 成为全球创新的重要一环，2026上半年中国药企License-out总金额达997亿美元，接近2025年全年1357亿美元的73%。

3. 创新药国内分化，出海势头强劲

• 国内创新药企业绩分化明显，如 和黄医药 国内增长超40%，信达生物 Q2增长约60%，恒瑞医药 抗肿瘤产品增长2.58%。
• 中国创新药出海 势头强劲，如 百济神州 的 百悦泽 全球销售额达161.27亿元，同比增长28.7%。
• License-out出海 总金额达997亿美元，预计全年有望再创新高。
• 市场风格变化 使创新药关注度提升，但个股分化仍将持续。

4. TYK2靶点市场潜力逐步释放

• 武田 的 泽索昔替尼 在中重度斑块状银屑病治疗中表现出色，PASI75应答率高达70%。
• 中国药企 如 诺诚健华、益方生物 等在TYK2抑制剂领域取得进展。
• 双特异性抗体 成为自免领域创新药BD的重要路径，如 康诺亚 的 CM512 在慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅱ期临床试验中达到主要终点。

5. MASH领域中国药企表现突出

• 代谢相关脂肪性肝病（MASLD） 是全球最常见的慢性肝病之一，众生药业 的 ZSP1601 在MASH IIb期临床试验中表现出色。
• ZSP1601片100mg组应答率达64.9%，与安慰剂组相比有显著提升。
• ZSP1601有望成为BIC（Best-in-Class）药物，具备出海潜力。

6. GLP-1药物全球市场第一

• 替尔泊肽 和 司美格鲁肽 分列全球销售TOP1和TOP2，合计销售452.18亿美元。
• 联邦制药 的 UBT251 在II期研究中表现良好，甘李药业 的 GZC8072 为周制剂，具有发展潜力。
• GLP-1药物 出海趋势明显，众生药业、歌礼制药、联邦制药 等被重点推荐。

7. 线下药店持续出清，龙头优化经营

• 全国药店数量持续下降，2026年Q1 净减少约3400家。
• 益丰药房、老百姓、大参林 等龙头药企在2026年Q1实现门店净增长。
• 行业集中度提升推动上市公司增长，2026年Q1 多家药企业绩表现良好。

关键信息

• 推荐公司：
  • 药明康德、凯莱英、九洲药业、益诺思、普蕊斯、华康洁净、众生药业、康诺亚、益方生物、诺诚健华、加科思-B、劲方医药-B、百洋医药、东诚药业、百利天恒、复星医药、特宝生物、联影医疗、惠泰医疗、三生国健、达仁堂 等。
• 风险提示：
  • 研发失败或无法产业化的风险；
  • 销售不及预期风险；
  • 竞争加剧风险；
  • 政策性风险；
  • 推荐公司业绩不及预期风险。

投资建议

1. CXO领域：推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】、【普蕊斯】，关注【药康生物】。
2. 自免领域：推荐【益方生物】，关注【亚虹医药】、【康诺亚】、【诺诚健华】。
3. MASH领域：推荐【众生药业】。
4. GLP-1药物：推荐【众生药业】、【歌礼制药】，关注【联邦制药】、【恒瑞医药】、【甘李药业】。
5. KRAS靶点：关注【加科思-B】、【劲方医药-B】，上游产业链关注【康龙化成】。
6. 核药市场：推荐【百洋医药】、【东诚药业】，关注【中国同辐】。
7. 胰岛素及类似物：关注【通化东宝】、【东阳光药】。
8. 药店整合：推荐【益丰药房】、【老百姓】。

行业政策与要闻

• 国家医保局 调整“药品限二线使用”规则，新增8种药品，删除赛沃替尼片。
• 国家药监局 批准 富马酸立康可泮胶囊、恒瑞医药 的 立康可泮 胶囊上市。
• CDE 审批进展：
  • 翰森制药 的 B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗 拟纳入优先审评。
  • 维立志博 的 奥帕替苏米单抗 申报上市，用于肺外神经内分泌癌。
  • 君实生物 的 PD-1/VEGF-A双抗 展示联合铂类双药化疗治疗非小细胞肺癌的II期数据。
  • 复星医药 与 Sandoz AG 签订许可交易协议，涉及多款单抗药物。

投资评级

• 医药行业：推荐（维持）
• 个股投资建议：
  • 众生药业：买入
  • 药明康德：买入
  • 华康洁净：买入
  • 益方生物：买入
  • 康诺亚：买入
  • 诺诚健华：买入
  • 加科思-B：买入
  • 劲方医药-B：买入
  • 百洋医药：买入
  • 东诚药业：买入
  • 三生国健：买入