20260821-东吴证券-迪哲医药-688192.SH-2026半年报点评_舒沃替尼全球价值兑现在即_在研管线亮点颇丰_3页_456kb

迪哲医药-U（688192）2026年半年报总结

核心内容概览

迪哲医药-U（688192）于2026年8月21日发布半年度报告，展示了公司在药物研发与商业化方面的显著进展。核心产品舒沃替尼在临床和商业化方面取得突破性进展，公司整体盈利能力显著改善，进入数据兑现和商业化加速阶段。

主要观点

1. 营收与利润表现

• 营业收入：2026年上半年实现5.23亿元，同比增长47.24%。
• 归母净利润：2026年上半年归母净亏损2.10亿元，亏损同比收窄43.78%。
• 盈利预测：2026年营业收入预测由14.02亿元上调至54.35亿元，归母净利润预测由-4.83亿元上调至35.64亿元。

2. 舒沃替尼全球价值兑现

• 临床进展：舒沃替尼“悟空28”III期临床入选ASCO 2026 LBA，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
• 疗效数据：一线治疗EGFR ex20ins NSCLC，PFS HR=0.6（P=0.0008），ORR 81%，DCR 100%。
• 授权进展：公司与阿斯利康签订全球独家许可协议，获得6亿美元首付款，刷新中国小分子单药出海首付款纪录。
• 医保纳入：舒沃替尼二线EGFR20ins NSCLC及戈利昔替尼复发难治PTCL适应症已纳入医保，加速市场放量。

3. 在研管线亮点丰富

• 戈利昔替尼：推进一线PTCL去化疗方案，预计2026年底至2027年初确定方案，探索在NSCLC中的应用潜力。
• DZD8586：获FDA突破性疗法认定，推进复发难治CLL/SLL国际多中心III期研究，预计2027年Q3进行中期分析，2026年底至2027年初公布一线CLL数据，2027年ASCO公布一线DLBCL数据。
• DZD6008：在三代EGFR TKI耐药且存在C797X突变的NSCLC中，82.1%的患者显示肿瘤缩小，预计2026年底至2027年初公布联合舒沃替尼一线对照奥希替尼的I/II期研究初步数据，并有望开启III期MRCT研究。

4. 财务指标改善

• 销售费用率：降至46.14%，显示公司销售效率提升。
• 资产负债率：由2025年的56.85%降至2026年的24.44%，财务结构趋于稳健。
• 市净率（P/B）：从22.15倍降至5.95倍，估值压力缓解。
• P/E（现价 & 最新摊薄）：由2025年的37.84倍降至2026年的8.11倍，估值显著下降。

关键信息

• 授权收入：舒沃替尼授权阿斯利康协议于2026Q3生效，Q4首付款到账，对2026年收入有显著提振作用。
• 市场表现：公司股价为59.00元，一年内最低/最高价为35.73/84.91元，市值达274亿元。
• 研发投入：2026年研发费用为4.02亿元，持续推动多款药物进入关键临床阶段。
• 投资评级：维持“买入”评级，预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上。

风险提示

• 新药研发及审批不及预期；
• 产品销售及医保续约不及预期；
• 竞品上市分流；
• 海外授权款项确认节奏不及预期。

财务预测

资产负债表（单位：百万元）

利润表（单位：百万元）

现金流量表（单位：百万元）

估值与财务指标

总结

迪哲医药-U在2026年上半年实现了营收和利润的显著改善，核心产品舒沃替尼在全球范围内取得突破性进展，授权阿斯利康协议生效，首付款到账，推动公司进入快速增长阶段。在研管线表现亮眼，多款药物进入关键临床阶段，未来具备较大商业化潜力。公司财务结构优化，资产负债率下降，估值压力缓解，维持“买入”投资评级。