20260824-国盛证券有限责任公司-医药生物周观点_mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑_BD与临床关键进展多点共振_7页_603kb
报告摘要
医药生物周观点总结
核心内容
本周医药生物板块整体下跌2.38%,年初至今下跌0.82%。尽管板块有所回调,但行业动态及公司进展显示创新药和CXO板块表现活跃,尤其在mRNA肿瘤疫苗、双抗ADC药物、生物类似药等领域取得重要突破。
主要观点
1. 行业动态
- 辅助生殖纳入医保:2026年上半年,全国使用医保辅助生殖的各项目累计达170.96万人次,就诊总量稳步上涨。医保基金支出超19亿元,广东、北京、浙江、江苏、山东5省就诊人次领先,黑龙江、新疆增幅超100%。
- mRNA肿瘤疫苗里程碑:Moderna与默沙东宣布其个性化mRNA疫苗Intismeran联合Keytruda治疗高危IIB-IV期黑色素瘤的III期研究达到主要终点RFS和关键次要终点DMFS,成为全球首个成功的mRNA肿瘤疫苗III期研究,且疗效优于Keytruda单药。
- 国内mRNA疫苗进展:石药创新SYS6026(HPV治疗性疫苗)、纽安津P01处于临床II期,云顶新耀EVM16、瑞宏迪RGL-270、康方AK154等处于临床I期。
2. 公司动态
- 百利天恒:其双抗ADC药物伦康依隆妥单抗在EGFR-TKI经治EGFRm NSCLC的III期研究达到PFS主要终点,OS有获益趋势。该药为全球首个获批上市的EGFR/HER3双抗ADC,鼻咽癌、食管鳞状细胞癌适应症已于2026年6月、7月获批上市。
- 康龙化成:2026H1实现营收75.95亿元,同比增长17.92%;经调整Non-IFRSs归母净利润9.09亿元,同比增长20.29%。CDMO新签订单同比增长超50%,实验室服务收入占比61%,小分子CDMO业务增长显著。
- 石药创新:2026H1营收同比增长209%,归母净利润跃升至12.61亿元,主要得益于阿斯利康4.2亿美元首付款及Corbus里程碑款。公司布局抗体药物、ADC、mRNA疫苗等前沿平台,已上市三款产品。
- 金斯瑞生物科技:2026H1实现营收4.04亿美元,同比增长27.3%;经调整净利润0.63亿美元,同比增长203.3%。生命科学板块表现突出,收入同比增长28.8%,预计全年保持25-30%增长。
- 诺诚健华:其BCL2抑制剂mesutoclax获CDE批准开展注册III期临床,联合阿扎胞苷治疗AML展现良好疗效和安全性,6个月总生存率高达90.5%。
- 复宏汉霖:与山德士达成战略合作,涉及至多10款生物类似药产品,首付款及里程碑款合计至高3.22亿美元,加速全球商业化。
- 和黄医药:赛沃替尼联合奥希替尼的全球III期SAFFRON研究取得积极结果,显著改善PFS与OS,适用于EGFR突变NSCLC伴MET过表达/扩增患者。
关键信息
1. 行业趋势
- 辅助生殖纳入医保推动就诊量增长,政策效应持续释放。
- mRNA肿瘤疫苗取得重大突破,为行业带来新机遇。
- 生物类似药合作深化,推动全球商业化进程。
- 创新药研发持续推进,部分药物进入III期临床。
2. 重点公司表现
- 百利天恒:双抗ADC药物III期研究达PFS主要终点,商业化进展顺利。
- 康龙化成:业绩增长显著,CDMO业务表现强劲,产能建设持续推进。
- 石药创新:因阿斯利康合作首付款业绩大幅增长,商业化落地。
- 金斯瑞生物科技:生命科学板块增长亮眼,受益于AI制药需求。
- 诺诚健华:BCL2抑制剂进入III期临床,治疗AML效果显著。
- 复宏汉霖:与山德士合作,释放生物类似药全球价值。
- 和黄医药:联合疗法在EGFR突变NSCLC患者中取得积极结果。
建议关注领域
1. CXO板块
- 药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药
2. 创新药
- 云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药
3. 医疗器械
- 海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人
4. AI制药
- 英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导
5. 上游服务与实验验证
- 百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技
风险提示
- 医药负向政策超预期,如带量采购、医保谈判等可能影响企业经营。
- 行业增速不及预期,部分板块因竞争加剧或政策影响而增长放缓。
- 行业竞争加剧,可能导致部分企业市场份额下滑。
结论
本周医药生物板块虽有所回调,但创新药与CXO板块表现活跃,mRNA肿瘤疫苗、双抗ADC、生物类似药等关键领域取得重要进展,为行业带来积极信号。建议投资者关注上述重点公司及领域,同时警惕政策风险与行业竞争带来的不确定性。
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载