20260519-国盛证券有限责任公司-众生药业-002317.SZ-ZSP1601片IIb期临床数据积极_有望新增重磅潜力单品_3页_623kb

众生药业（002317.SZ）总结

核心内容

众生药业（002317.SZ）在2026年5月8日宣布其自主研发的一类创新药ZSP1601片在IIb期临床试验中取得积极顶线分析数据，显示出在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）方面的显著疗效和良好安全性。该药是国内首个完成健康人药代及安全性临床试验的MASH治疗药物，目前计划推进III期临床试验。

主要观点

• ZSP1601片 IIb期临床数据积极：治疗48周后，两个剂量组的主要疗效终点应答率分别为64.9%和57.6%，均显著优于安慰剂组（32.5%）。
• 多重获益：该药在抗纤维化、降肝脂、改善肝酶方面均表现出色，其中抗纤维化效果尤为突出，100mg组纤维化改善≥1分的率差达29.50%。
• 安全性良好：不良事件及不良反应发生率与安慰剂组相当，支持其后续开发。
• 创新管线进入收获期：公司多个创新药项目已逐步进入临床试验后期或商业化阶段，包括昂拉地韦片、来瑞特韦片及RAY1225注射液。
• 盈利预测乐观：预计2026-2028年公司归母净利润分别为3.04亿元、3.55亿元、4.17亿元，增速分别为10.3%、16.7%、17.4%，对应PE分别为62.8X、53.8X、45.8X。
• 投资评级“买入”：分析师维持“买入”评级，认为公司创新成果将贡献业绩弹性，打开长期成长空间。

关键信息

ZSP1601片临床数据亮点

• IIb期临床试验结果：181例患者入组，治疗48周后主要疗效终点应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%。
• 抗纤维化效果：100mg组中纤维化改善≥1分且MASH无恶化的参与者比例率差达29.50%。
• 降肝脂效果：100mg组肝脏脂肪含量下降≥50%的参与者比例为35.1%，安慰剂组为0%。
• 改善肝酶：从第4周起，ALT、AST、GGT水平显著下降，治疗48周后ALT降低40.19 U/L。
• 安全性良好：各剂量组不良事件发生率与安慰剂组相当。

公司创新管线进展

• 昂拉地韦片：2025年5月获批上市，纳入国家医保目录，青少年适应症及颗粒剂申请已受理。
• 来瑞特韦片：已纳入国家医保目录，并获多项专家共识推荐。
• RAY1225注射液：推进至肥胖/超重及2型糖尿病适应症的多个III期临床试验。

财务预测

财务比率

风险提示

• 临床试验进展不及预期风险
• 创新药研发失败风险
• 中成药销售不及预期风险

股票信息

股价走势

价格变动趋势

分析师信息

• 张雪：分析师，执业证书编号 S0680526020006，邮箱 zhangxue1@gszq.com
• 李慧瑶：分析师，执业证书编号 S0680526020005，邮箱 lihuiyao@gszq.com
• 张玉：分析师，执业证书编号 S0680524120002，邮箱 zhangyu7@gszq.com

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