20260921-华鑫证券-医药行业周报_AI加速新药研发_关注配套需求增长_32页_1mb

医药行业周报总结

核心内容概览

2026年9月21日发布的医药行业周报指出，AI技术正加速新药研发进程，推动湿实验验证服务需求增长。同时，医疗器械出口持续增长，政策改革深化为行业带来新机遇。mRNA技术在癌症疫苗领域取得突破，CDMO行业景气度提升，创新药出海势头强劲。此外，多个创新药和医疗器械项目取得重要进展，行业整体估值略高于历史五年平均。

主要观点

1. AI加速新药研发，验证服务需求增长

• AI与药物开发：全球MNC正从合作引进AI新药转向药物开发底座的重塑。
• 验证服务需求：药物发现模型迭代需要干湿实验交叉验证，推动湿实验外包服务需求增长。
• 代表性企业：Twist Bioscience、金斯瑞生物科技、百普赛斯、Anthropic等企业加强与礼来公司的合作，提供湿实验验证服务。
• 金斯瑞科技：通过配售募集资金用于AIDD平台的基础设施建设，预计AI驱动蛋白订单将保持三位数增长。
• 百普赛斯：推出CHO-Direct、ACROAIx、ACRO出海平台，助力AI药物研发和产业链建设。

2. 医疗器械出口增长显著，政策改革推动行业升级

• 出口增长：2026年上半年医疗器械出口额达271亿美元，同比增长12.4%。
• 主要市场：欧美日韩等发达经济体为主要出口市场，其中对欧盟出口增长显著。
• 品类结构：医院诊断与治疗类产品占比最高，高端影像、手术设备、植入耗材增长明显。
• 政策影响：国家组织医用耗材集采持续深化，DRG/DIP3.0等政策为新兴技术提供增量空间。
• 推荐企业：迈瑞医疗、新产业、美好医疗、亚辉龙、英科医疗等。

3. mRNA癌症疫苗成为未来突破方向

• Moderna与默沙东：联合开发的Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在黑色素瘤辅助治疗中取得阳性结果。
• 市场价值：mRNA技术在癌症疫苗领域具有巨大潜力，全球癌症患者人数持续增长。
• 国内进展：康希诺、上海谊众、云顶新耀等企业跟进mRNA疫苗研发，部分企业已进入临床阶段。

4. CDMO行业景气度持续提升

• 订单增长：药明康德、凯莱英、康龙化成等CDMO企业新签订单增长显著。
• 市场驱动：GLP-1药物如替尔泊肽带动CDMO需求增长，市场前景广阔。
• 未来潜力：分子胶、环肽等复杂结构药物的商业化依赖中国CDMO供应链。

5. 创新药国内增速分化，出海表现突出

• 国内增速：和黄医药、信达生物等企业增速较高，但恒瑞医药等部分企业增速放缓。
• 出海趋势：2026年H1中国License-out出海总金额达997亿美元，接近2025年全年金额。
• 代表性产品：百悦泽、HMPL-A830、CM512等创新药在海外表现优异。

关键信息

• AI验证服务：金斯瑞生物科技、百普赛斯等企业布局AI4S和AIDD平台，推动产业链配套需求。
• 医疗器械出口：出口收入同比增长18.18%，占收入增量比重达70.67%，国内政策改革为行业带来增量空间。
• mRNA疫苗：Moderna与默沙东取得癌症疫苗临床突破，国内企业如康希诺、云顶新耀跟进研发。
• CDMO行业：药明康德、凯莱英等企业订单增长显著，预计2026年全年业绩有望提升。
• 创新药出海：百济神州、和黄医药等企业在海外市场取得显著增长，国内企业积极拓展国际市场。

推荐公司

风险提示

1. 研发失败或无法产业化的风险：医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致无法产业化。
2. 销售不及预期风险：营销策略和学术推广不足可能导致销售不及预期。
3. 竞争加剧风险：同种产品上市或即将上市可能加剧市场竞争。
4. 政策性风险：医药行业受高监管，政策调整可能对公司产生影响。
5. 推荐公司业绩不及预期风险：部分推荐公司可能因多种因素导致业绩未达预期。

分析师信息

• 胡博新：药学专业硕士，10年医药研究经验，曾任职于医药新财富团队。
• 吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、创新药，具有7年科研经验及3年医药行业研究经验。

投资建议

• 推荐：AI药物研发及验证服务、CDMO行业、医疗器械出口、mRNA疫苗、创新药出海等方向。
• 重点关注：金斯瑞生物科技、百普赛斯、药明康德、凯莱英、康龙化成、康希诺、云顶新耀、昂利康、键凯科技等企业。