深度报告-20201229-东北证券-医药生物行业深度报告_新冠疫苗+创新品种_国内疫苗行业扬帆起航_38页_3mb

医药生物行业深度报告总结

核心内容概述

本报告分析了全球及国内疫苗行业的现状与发展趋势，指出疫苗行业在全球药品市场中占据重要地位，2019年全球疫苗销售收入达325亿美元，占处方药+OTC整体市场份额的3.6%。全球疫苗市场集中度高，由“Big4”企业主导，CR4市占率达93%。国内疫苗市场正迎来黄金发展期，市场规模持续扩大，2019年达425亿元，其中二类苗占比达394亿元，近三年复合增长率超30%。新《疫苗管理法》实施后，疫苗行业监管更加严格，准入壁垒提升，同时推动了国产创新疫苗的发展。

主要观点

• 全球疫苗市场集中度高：全球疫苗市场由葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲巴斯德四大企业主导，CR4市占率高达93%，行业整合趋势明显。
• 新型疫苗是增长主力：全球Top10疫苗产品均出自TOP4药企，2019年销售额合计205.6亿美元，占全球市场份额的63%，显示出新型疫苗对行业增长的重要作用。
• 国内疫苗市场潜力巨大：2019年国内疫苗市场规模达425亿元，二类苗占比近90%，且行业监管趋严，推动市场规范化与集中度提升。
• 新冠疫情对疫苗行业影响深远：新冠疫苗成为市场焦点，全球潜在市场规模有望超千亿，国内企业如国药中生已启动III期临床试验，且有多款疫苗获得紧急使用批准。
• 重点疫苗品种增长空间广阔：包括13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、四价流感疫苗、流脑疫苗和轮状病毒疫苗等，均具有较大的市场潜力与研发进展。

关键信息

全球疫苗市场

• 2019年全球疫苗销售收入325亿美元，占处方药+OTC整体市场份额的3.6%。
• 全球疫苗市场规模预计2020-2026年复合增长率8.1%，增速位列十大治疗领域第4。
• 北美和欧洲为疫苗主要市场，分别占48%和21%。
• 全球Top4疫苗企业占全球疫苗市场63%的份额，其产品线和研发能力具有明显优势。

国内疫苗市场

• 2019年市场规模425亿元，其中二类苗占394亿元，近三年复合增长率超30%。
• 新《疫苗管理法》实施，对疫苗进行“全生命周期”监管，提升准入壁垒和行业集中度。
• 国内一类苗市场趋于饱和，二类苗市场仍具较大发展空间。
• 国内疫苗企业如康泰生物、智飞生物等在新冠疫苗和创新疫苗研发方面进展显著。

新冠疫苗

• 全球新冠确诊病例超8000万例，死亡近180万例，疫苗成为最有效的防控手段。
• 辉瑞/BioNTech、Moderna的新冠疫苗已获紧急使用批准，国内国药中生灭活疫苗已启动III期临床试验。
• 全球潜在市场规模有望超千亿，国内企业有望从中受益。

重点疫苗品种

13价肺炎结合疫苗

• 全球市场中，13价肺炎结合疫苗是主要的重磅产品之一，辉瑞的Prevenar13为全球第二大疫苗品种。
• 2024年国内预计市场空间120亿元，新生儿和2-6岁儿童渗透率分别达30%和4%。
• 国内企业如沃森生物、康泰生物等在研发和报产方面进展较快。

宫颈癌疫苗（HPV疫苗）

• 全球每年约53万女性患宫颈癌，27万死亡，HPV疫苗是主要预防手段。
• 国内HPV疫苗市场主要由默沙东的4价和9价疫苗主导，2019年批签发量分别达554.4万支和332.4万支。
• 国产HPV疫苗如厦门万泰、康乐卫士等正在进行III期临床试验，预计未来将逐步上市。

流感疫苗

• 流感疫苗是全球大品种，欧美市场以四价疫苗为主，国内市场仍以三价疫苗为主。
• 国内四价流感疫苗2018年上市后迅速放量，2020年Q1-3批签发量达3000万支，同比大幅增长90%。
• 国内流感疫苗市场渗透率较低，预计未来将显著提升。

流脑疫苗

• 流脑疫苗全球市场以四价结合疫苗为主，如Menactra、Menveo和Nimenrix，2019年全球销售额超10亿美元。
• 国内目前主要推广A群和A+C群多糖疫苗，四价结合疫苗尚在研发阶段，国内企业如康希诺、康泰生物等进展较快。

轮状病毒疫苗

• 全球轮状病毒疫苗主要为五价和单价产品，国内主要为单价和五价疫苗，市场渗透率较低。
• 国内轮状病毒疫苗市场预计2025年市场规模有望超过30亿元，若渗透率提升至40%。

投资建议

• 短期：新冠疫苗带来确定性业绩增量，重点关注布局新冠疫苗及优质创新疫苗管线的企业。
• 中长期：行业监管趋严，提升准入壁垒，重磅产品逐步上市，驱动行业高增长。
• 重点推荐企业：康泰生物、智飞生物等，因其在创新疫苗和新冠疫苗领域布局较早，研发进展显著。

风险提示

• 研发进度低于预期。
• 疫苗产品销售不达预期。

财务数据概览

行业数据

图表与数据来源

• 图1：疫苗占全部药品市场比重3.6%，位列十大治疗领域第5。
• 图2：全球疫苗市场规模和供应量分布情况。
• 图3：全球传染病相关疫苗管线分布情况。
• 图4：2008-2017年美国VC对疫苗企业投资情况。
• 图5：全球疫苗行业Top4企业疫苗板块营收情况。
• 图6：诺华伊马替尼历年销售情况（亿美元）。
• 图7：辉瑞肺炎结合疫苗历年销售额（亿美元）。
• 图8：我国免疫规划发展历程。
• 图9：疫苗行业黑天鹅事件推动监管体系不断完善。
• 图10：肺炎链球菌疾病被WHO列为“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
• 图11：全球5岁以下儿童因肺炎球菌疾病死亡情况。
• 图12：我国5岁以下儿童主要疾病死因构成占比情况。
• 图13：国内肺炎球菌结合疫苗研发进度。
• 图14：2007-2019年全球HPV疫苗销售额。
• 图15：国内HPV疫苗批签发情况。
• 图16：国内HPV疫苗研发进度。
• 图17：美国流感造成的感染、住院和死亡数量估算。
• 图18：国内流感疫苗批签发情况。
• 图19：国内四价流感疫苗研发管线。
• 图20：全球脑膜炎奈瑟菌血清群分布情况。
• 图21：国内四价流脑结合疫苗研发情况。
• 图22：全球107个国家和地区将轮状病毒疫苗纳入免疫规划。
• 图23：国内轮状病毒疫苗研发情况。
• 图24：国内狂犬疫苗研发情况。
• 图25：全球新冠确诊病例数据。
• 图26：全球新冠死亡率情况。
• 图27：法国新冠确诊病例情况。
• 图28：英国新冠确诊病例情况。
• 图29：全球新冠疫苗最新研发进度。
• 图30：2009年甲型H1N1流感疫情发展时间表。
• 图31：2009-2010年国内甲流疫苗批签发情况。
• 图32：NVX-CoV2373临床试验设计和主要临床终点。
• 图33：NVX-CoV2373能够诱导高水平的体液免疫应答。
• 图34：BNT162新冠疫苗抗原设计情况。
• 图35：BNT162b1结合抗体几何平均浓度滴度。
• 图36：BNT162b1中和抗体几何平均浓度滴度。
• 图37：mRNA-1273 I期临床试验受试者中和抗体几何平均浓度。
• 图38：候选疫苗中和抗体几何平均浓度滴度达到康复患者相似水平。
• 图39：I期临床试验受试者中和抗体几何平均浓度。
• 图40：II期临床试验受试者中和抗体和结合抗体几何平均浓度。

表格数据

表1：2019年全球疫苗销售Top10品种

表2：中美英德日五国儿童和青少年免疫规划对比

表3：我国疫苗行业监管机构和相关法律法规

表4：各国疫苗行业监管体系和法律法规对比

表5：全球肺炎球菌结合疫苗梳理

表6：13价肺炎结合疫苗市场空间测算

表7：全球上市的四价流感疫苗产品情况

表8：国内流感疫苗市场空间测算

表9：全球四价流脑结合疫苗产品情况

表10：国内脑膜炎疫苗产品情况

表11：轮状病毒疫苗种类

表12：五价轮状病毒疫苗市场空间预测