新冠疫苗+创新品种，国内疫苗行业扬帆起航_38页_3mb

医药生物行业深度报告总结

核心内容概述

本报告分析了全球和中国疫苗行业的发展现状及未来趋势，重点探讨了新冠疫苗、创新疫苗品种及行业监管政策对市场的影响。报告指出，疫苗行业具有高集中度和产品驱动的特点，国内外市场均呈现快速增长态势，尤其在后疫情时代，疫苗行业迎来了新的发展机遇。

主要观点

• 全球疫苗市场：全球疫苗市场已进入成熟阶段，2019年销售收入为325亿美元，占处方药+OTC整体市场份额的3.6%。行业集中度高，CR4市占率达93%，全球Top10疫苗产品均出自“Big4”企业，合计销售额占63%。
• 国内疫苗市场：2019年国内疫苗市场规模达425亿元，其中二类苗市场394亿元，近三年复合增长率超30%。随着新《疫苗管理法》实施，行业准入壁垒和集中度有望进一步提升。
• 新冠疫苗：新冠疫情对全球疫苗行业带来重大影响，新冠疫苗或成为史上最重磅单品，潜在商业化市场超千亿。目前多条技术路径并行，辉瑞/BioNTech和Moderna的疫苗已获紧急使用批准，国药中生的灭活疫苗也在推进III期临床试验。
• 行业监管体系：《疫苗管理法》的实施标志着我国对疫苗产品进行“全生命周期”监管，强化了研发、生产、批签发和流通环节的管理，推动了行业规范化发展。
• 重点疫苗品种：包括13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、流感疫苗、流脑疫苗和轮状病毒疫苗等，这些品种在国内外市场均有重要地位，且国内企业正在加快研发和上市进程。

关键信息

• 市场增长：全球疫苗市场规模预计2020-2026年复合增长率为8.1%，国内疫苗市场在政策支持下持续增长。
• 研发与生产：疫苗研发周期长、投入高，行业并购整合频繁，行业集中度持续提升。国内疫苗企业如康泰生物、智飞生物等在新冠疫苗和创新疫苗领域布局广泛。
• 政策影响：新《疫苗管理法》的实施提升了行业准入门槛，推动了监管体系的完善，对疫苗产品的全生命周期进行严格监管。
• 疫苗种类与市场空间：13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、流感疫苗、流脑疫苗和轮状病毒疫苗等重点品种在国内外市场均有显著的市场潜力和增长空间。

行业数据

• 成分股数量：357只
• 总市值：43257亿元
• 流通市值：30313亿元
• 市盈率：36.77倍
• 市净率：3.89倍
• 成分股总营收：6010亿元
• 成分股总净利润：824亿元
• 资产负债率：257.42%

重点公司财务数据

投资建议

• 短期：新冠疫苗带来确定性业绩增量，预计2020-2022年疫苗行业将有显著增长。
• 中长期：监管趋严提升准入壁垒，重磅产品逐步上市驱动行业高增长。建议重点关注布局优质创新疫苗管线和新冠疫苗企业，如康泰生物和智飞生物。

风险提示

• 研发进度低于预期
• 疫苗产品销售不达预期

重点疫苗品种

13价肺炎结合疫苗

• 全球情况：肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童死亡的首位原因，WHO将其列为“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
• 国内情况：2024年国内PCV13市场预计渗透率30%，对应市场空间约120亿元。国内已有辉瑞和沃森生物的产品上市，康泰生物和智飞生物等企业也处于研发和报产阶段。

宫颈癌疫苗

• 全球情况：HPV疫苗在全球市场占据重要地位，默沙东的4价和9价疫苗是主要产品。
• 国内情况：国内HPV疫苗市场由进口产品主导，国产疫苗尚在临床试验阶段，预计未来将逐步填补市场空白。

流感疫苗

• 全球情况：四价疫苗为主流，2019年全球市场规模超30亿美元。
• 国内情况：国内以三价疫苗为主，四价疫苗迅速放量。2020年Q1-3国内四价疫苗批签发量占总批签发量的40%以上，市场空间预计在2025年达到101亿元。

流脑疫苗

• 全球情况：四价流脑结合疫苗是主流产品，2019年全球销售额超10亿美元。
• 国内情况：国内尚未有四价流脑结合疫苗上市，康希诺、民海生物、兰州所和智飞生物等企业处于研发和报产阶段，预计未来将逐步上市。

轮状病毒疫苗

• 全球情况：轮状病毒疫苗在美国适龄儿童群体中的覆盖率接近80%。
• 国内情况：国内轮状病毒疫苗市场增长迅速，预计2025年市场规模有望超过30亿元。兰州所的三价苗和武汉所的六价苗进展较快。

图表目录

• 图1：疫苗占全部药品市场比重3.6%，位列十大治疗领域第5
• 图2：全球疫苗市场规模和供应量分布情况
• 图3：全球传染病相关疫苗管线分布情况
• 图4：2008-2017年美国VC对疫苗企业投资情况
• 图5：全球疫苗行业Top4企业疫苗板块营收情况
• 图6：诺华伊马替尼历年销售情况（亿美元）
• 图7：辉瑞肺炎结合疫苗历年销售额（亿美元）
• 图8：我国免疫规划发展历程
• 图9：疫苗行业黑天鹅事件推动监管体系和法律法规不断完善
• 图10：肺炎链球菌疾病被WHO列为“极高度优先”使用疫苗预防的疾病
• 图11：全球5岁以下儿童因肺炎球菌疾病死亡情况
• 图12：我国5岁以下儿童主要疾病死因构成占比情况
• 图13：国内肺炎球菌结合疫苗研发进度
• 图14：2007-2019年全球HPV疫苗销售额
• 图15：2017-2020年国内HPV疫苗批签发情况
• 图16：国内HPV疫苗研发进度
• 图17：2011-2020年美国由流感造成的感染、住院和死亡数量估算
• 图18：2010-2020年国内流感疫苗批签发情况
• 图19：国内四价流感疫苗研发管线
• 图20：全球脑膜炎奈瑟菌血清群分布情况
• 图21：国内四价流脑结合疫苗研发情况
• 图22：全球107个国家和地区将轮状病毒疫苗纳入免疫规划
• 图23：国内轮状病毒疫苗研发情况
• 图24：国内狂犬疫苗研发情况
• 图25：全球新冠确诊病例数据
• 图26：全球新冠死亡率情况
• 图27：法国新冠确诊病例情况
• 图28：英国新冠确诊病例情况
• 图29：全球新冠疫苗最新研发进度
• 图30：2009年甲型H1N1流感疫情发展时间表
• 图31：2009-2010年国内甲流疫苗批签发情况
• 图32：NVX-CoV2373临床试验设计和主要临床终点
• 图33：NVX-CoV2373能够诱导高水平的体液免疫应答
• 图34：BNT162新冠疫苗抗原设计情况
• 图35：BNT162b1结合抗体几何平均浓度滴度
• 图36：BNT162b1中和抗体几何平均浓度滴度
• 图37：mRNA-1273I期临床试验受试者中和抗体几何平均浓度
• 图38：候选疫苗中和抗体几何平均浓度滴度达到康复患者相似水平
• 图39：I期临床试验受试者中和抗体几何平均浓度
• 图40：II期临床试验受试者中和抗体和结合抗体几何平均浓度

表格目录

• 表1：2019年全球疫苗销售Top10品种
• 表2：中美英德日五国儿童和青少年免疫规划对比
• 表3：我国疫苗行业监管机构和相关法律法规曾经较为分散
• 表4：各国疫苗行业监管体系和法律法规对比
• 表5：全球肺炎球菌结合疫苗梳理
• 表6：13价肺炎结合疫苗市场空间测算
• 表7：全球上市的四价流感疫苗产品情况
• 表8：国内流感疫苗市场空间测算
• 表9：全球四价流脑结合疫苗产品情况
• 表10：国内脑膜炎疫苗产品情况
• 表11：轮状病毒疫苗种类
• 表12：五价轮状病毒疫苗市场空间预测
• 表13：各类狂犬疫苗对比
• 表14：临床III期及上市申请的新冠疫苗数据对比
• 表15：新冠疫苗研发生产相关指南对比
• 表16：全球新冠疫苗商业化订单和产能情况